| 产品名称 | 软组织水平牙种植体及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软组织水平牙种植体及附件(覆盖螺丝、闭合螺丝和愈合基台)组成。材质均为符合GB/T 13810-2007中规定的TA4纯钛材料。产品为一次性使用无菌产品，经伽马射线灭菌处理，有效期为5年。牙种植体表面经由大颗粒喷砂酸蚀(SLA)处理；覆盖螺丝、闭合螺丝和愈合基台无表面处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223170101 |
| 注册人名称 | 杭州民生立德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C；浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号7幢401C |
| 批准日期 | 2022-01-21 |
| 有效期至 | 2027-01-20 |
| 变更情况 | 2024-09-24 注册人住所由:杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C; 载明生产地址由:杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C;注册人住所变更为:浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C；浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号7幢401C |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
