| 产品名称 | 齿科用钴铬烤瓷合金 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 齿科用钴铬烤瓷合金由钴(66wt%±2.0)，铬(28wt%±2.0)，钼(5wt%±2.0)，锰(＜1.0wt%)、硅(＜1.0wt%)、铁(＜0.8wt%)以及少量的碳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过CAD/CAM工艺加工制作牙冠、牙桥等口腔修复体。 |
| 型号规格 | XW系列、XO系列、XM系列1、XA系列1、XQ系列1、XA系列2、XK系列1、XZ系列1、XA系列3、XZ系列2、XM系列2、XK系列2、XZ系列3、XK系列3、XC系列、XC系列2、XZ系列4、XA系列4、XS系列、XQ系列2、XQ系列3、XZZ系列 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172171216 |
| 注册人名称 | 深圳市翔通光电技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋B座1101房 |
| 生产地址 | 东莞市大岭山镇百花洞西大路2号（6栋、7栋、8栋、14栋）(委托生产) |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172171216”注册证共同使用。 受托生产企业：东莞市翔通光电技术有限公司 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2027-07-17 |
| 变更情况 | 2023-01-09: 1、注册人名称由“东莞市翔通光电技术有限公司”变更为“深圳市翔通光电技术有限公司”。 2、注册人住所由“东莞松山湖高新技术产业开发区科技九路4号”变更为“深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋B座1101房”。 3、生产地址由“东莞市大岭山镇百花洞西大路2号（6栋、7栋、8栋、14栋）”变更为“东莞市大岭山镇百花洞西大路2号（6栋、7栋、8栋、14栋）(委托生产)”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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