| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩本体由三层无纺布组成，分别为外层无纺布、熔喷布、内层无纺布构成；鼻夹采用可塑性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 耳挂式，175mm×94mm，非无菌; 耳 挂式，145mm×94mm，非无菌; 耳挂式，150mm×65mm，非无菌; 耳挂式，175mm×94mm，无菌级; 耳挂式，145mm×94mm，无菌级; 耳挂式，150mm×65mm，无菌级; 绑带式，175mm×94mm，无菌级; |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20202140869 |
| 注册人名称 | 深圳德夏生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道富华社区创富磁带厂4号厂房4层、3层B；在西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业区厂房A栋二层、四层、三层301、厂房B栋二层设有经营场所经营从事经营活动 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园厂房A栋二层、四层、三层301、厂房B栋二层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202140869”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品。 |
| 批准日期 | 2022-01-19 |
| 有效期至 | 2025-06-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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