| 产品名称 | 一次性使用钝末端注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由护套、针管、针座组成，部分型号为钝针与破皮针的组合。针座采用聚丙烯材料，护套采用聚丙烯，针管采用SUS304不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与带有圆锥接头的注射器具装配后， 用于医学整形填充手术中向真皮组织、皮下 组织注射透明质酸钠凝胶。组合型号中的破 皮针用于注射前的破皮且与钝针为同一无菌 初包装。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223140154 |
| 注册人名称 | 浙江一益医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾区永中街道纪风路251号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾区永中街道纪风路251号 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 变更情况 | 2024-09-23 1.原注册证结构及组成变更，变更内容见附件。2.原注册证适用范围变更，变更内容见附件。3.原注册证型号、规格变更，变更内容见附件。4.原注册证附件产品技术要求变更，变更内容见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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