| 产品名称 | 一次性使用连通板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用连通板由6%外圆锥接头、阀体、密封圈、手柄、保护帽组成。其中，6%外圆锥接头、阀体由聚碳酸酯(PC)制成，手柄由聚甲醛(POM)制成，保护帽由高密度聚乙烯(HDPE)制成，密封圈由硅胶制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于血管介入手术操作中作为连接通路，建立多通道，提供药液或造影剂注射使用，最大耐受压力值为300psi。 |
| 型号规格 | YY 0585.2-SM-P、YY 0585.2-2SM-P、YY 0585.2-3SM-P |
| 注册证编号 | 国械注准20223140047 |
| 注册人名称 | 深圳库珀医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A |
| 批准日期 | 2022-01-18 |
| 有效期至 | 2027-01-17 |
| 变更情况 | 2022-09-23 “生产地址:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201”变更为“生产地址:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。 2022-12-11 “生产地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”变更为“生产地址：广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512” 2023-02-22 注册人名称由深圳市库珀科技发展有限公司;变更为：深圳库珀医疗股份有限公司 2023-05-15 “注册人住所：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201；生产地址：广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”变更为“注册人住所：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A；生产地址：广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A” |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0755-61829099; 0755-61823798;13430531124;0755-84536933;0755-61828378 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
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| 临床路径 | 详情 |
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