产品名称 | 口腔溃疡含漱液 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由溶液和包装瓶组成。溶液由纯化水、卡波姆均聚物A、甘油、糖精钠、磷酸、柠檬酸、苯甲醇、氢氧化钾、聚山梨醇酯60组成。包装瓶由瓶体、瓶盖、量杯组成,由PET材料经注塑而成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、牙箍或假牙造成的微小创口所带来的疼痛(通过在溃疡表面形成保护膜,物理遮蔽创口)。 |
型号规格 | 75mL、120mL、236mL、480mL |
注册证编号 | 粤械注准20172170459 |
注册人名称 | 怡越医疗(广东)有限公司 |
注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室 |
生产地址 | 东莞市万江区简沙洲社区清水凹1号 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20172170459”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:17口腔科器械-10其他口腔材料 |
批准日期 | 2021-10-26 |
有效期至 | 2027-03-26 |
变更情况 | 2023-07-26: 1、注册人住所由“广东省东莞市松山湖园区研发五路2号3栋707室”变更为“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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