| 产品名称 | 手指关节持续被动活动仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成：产品由手部部件(手指组件、手指绑带、手掌绑带、手腕绑带、固定杆)、控制装置(手部固定座、电源开关、急停开关、电源开关、USB接口)、遥控器(显示屏、按钮)、手指关节运动康复系统(选配)和电源适配器组成。 产品申报HRE-1L(左手)和HRE-1R(右手)两个型号，两个型号之间只是手部部件机械结构不同，结构是镜像对称，其结构组成、功能、产品特征、运行模式和性能指标均一致。 式和性能指标均一致。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对手指关节功能障碍的患者进行康复训练。 |
| 型号规格 | HRE-1L、HRE-1R 1L、HRE-1 |
| 注册证编号 | 冀械注准20212190786 |
| 注册人名称 | 迈步机器人科技（河北）有限公司 |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区开元路999号 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区开元路999号 |
| 批准日期 | 2021-12-08 |
| 有效期至 | 2026-12-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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