| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析用洗脱液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸二氢钠2水合物、过氯酸钠、磷酸氢二钠、叠氮化钠、体外诊断试剂用纯化水 |
| 适用范围/预期用途 | 与全自动糖化血红蛋白分析仪(型号：HA-8180、HA-8380)配套使用，用于检测样本中糖化血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 600mL×2袋/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 3℃～30℃密封保存，避免阳光直射。有效期15个月 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172401171 |
| 注册人名称 | 爱科来医疗科技（平湖）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋 |
| 生产地址 | 平湖经济技术开发区新兴二路988号 |
| 批准日期 | 2021-11-23 |
| 有效期至 | 2027-10-30 |
| 变更情况 | 1、产品储存条件及有效期：由“试剂在3~30℃下避光密封储存，有效期14个月”变更为“3℃~30℃密封保存，避免阳光直射，有效期15个月”。 2、核发变更后的产品技术要求和产品说明书，见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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