| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 面罩型由松紧带、面罩、导管、雾化芯、药物杯组成。咬嘴型由咬嘴、导管、雾化芯、药物杯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在呼吸装置系统中，一端接入氧气，用氧气的压力将放置于雾化器中的药剂雾化，产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中。 |
| 型号规格 | 面罩型(WH-M01、WH-M02、WH-M03、WH-M04、WH-M05、WH-M06、WH-M07、WH-M08、WH-M09、WH-M10、WH-M11、WH-M12、WH-M13、WH-M14、WH-M15、WH-M16)咬嘴型(WH-Y01、WH-Y02、WH-Y03、WH-Y04) |
| 注册证编号 | 浙械注准20172661261 |
| 注册人名称 | 宁波贝格医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市舜创路 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市舜创路 |
| 批准日期 | 2018-02-14 |
| 有效期至 | 2022-12-05 |
| 变更情况 | 注册人住所由余姚市舜创路变更为浙江省余姚市舜创路;生产地址由余姚市舜创路变更为浙江省余姚市舜创路;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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