| 产品名称 | 一次性使用全麻组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型全麻组件基本配置为普通型气管插管，选配配置由导芯、一次性使用咬口、体外吸引连接管、呼吸道用吸引导管、一次性使用口咽通气道、口垫、一次性使用溶药注射器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜套、医用脱脂纱布块、医用胶带、润滑棉球、一次性视频喉镜片组成。加强型全麻组件基本配置为加强型气管插管，选配配置由导芯、一次性使用咬口、体外吸引连接管、呼吸道用吸引导管、一次性使用口咽通气道、口垫、一次性使用溶药注射器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜套、医用脱脂纱布块、医用胶带、润滑棉球、一次性视频喉镜片组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术时需实施气管插管进行机械通气的患者。 |
| 型号规格 | 普通Ⅰ型、普通Ⅱ型、普通Ⅲ型、普通Ⅳ型、普通Ⅴ型、普通Ⅵ型、普通Ⅶ型、普通Ⅷ型、加强Ⅰ型、加强Ⅱ型、加强Ⅲ型、加强Ⅳ型、加强Ⅴ型、加强Ⅵ型、加强Ⅶ型、加强Ⅷ型；2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0；异形普通Ⅰ型、异形普通Ⅱ型、异形普通Ⅲ型、异形普通Ⅳ型、异形普通Ⅴ型、异形普通Ⅵ型、异形普通Ⅶ型、异形普通Ⅷ型、异形加强Ⅰ型、异形加强Ⅱ型、异形加强Ⅲ型、异形加强Ⅳ型、异形加强Ⅴ型、异形加强Ⅵ型、异形加强Ⅶ型、异形加强Ⅷ型；2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0；双腔Ⅰ型、双腔Ⅱ型、双腔Ⅲ型、双腔Ⅳ型、双腔Ⅴ型；Fr26、Fr28、Fr31、Fr32、Fr33、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41(左侧/右侧) |
| 注册证编号 | 豫械注准20172660958 |
| 注册人名称 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县孟岗苇园工业区 |
| 生产地址 | 地址一：长垣市孟岗苇园工业区；地址二：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用全麻组件(注册证编号：豫械注准20172660958)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-12-14 |
| 有效期至 | 2022-11-29 |
| 变更情况 | 生产地址由“长垣市孟岗苇园工业区”变更为“地址一：长垣市孟岗苇园工业区；地址二：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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