| 产品名称 | 一次性使用胆道引流导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胆道引流导管分为A型、B型、C型。A型一次性使用胆道引流导管由接头、引流导管、显影标志、矫直套管组成。B型一次性使用胆道引流导管由引流导管、矫直套管组成。C型主要由引流导管、矫直套管、推送器组成。经环氧乙烷灭菌，一次性提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流作用。 |
| 型号规格 | 详见附件规格型号表。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140277 |
| 注册人名称 | 湖南唯德康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金 阳智中心27栋301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金 阳智中心27栋301号 |
| 批准日期 | 2022-02-07 |
| 有效期至 | 2027-02-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-09-21 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 2.产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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