| 产品名称 | 输尿管支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管支架产品分为双J型和单J型，其中双J型由导管和推管组成；单J型由导管和接头组成。导管采用医用级热塑性聚氨酯弹性体(TPU)和硫酸钡(显影材料)制成；推管采用聚丙烯(PP)制成；接头采用聚氯乙烯(PVC)制成。产品出厂前经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于30天。 |
| 型号规格 | SN2-Fr3.7/150-01、SN2-Fr3.7/180-01、SN2-Fr3.7/250-01、SN2-Fr4.7/150-01、SN2-Fr4.7/180-01、SN2-Fr4.7/250-01、SN2-Fr5.0/150-01、SN2-Fr5.0/180-01、SN2-Fr5.0/250-01、SN2-Fr6.0/150-01、SN2-Fr6.0/180-01、SN2-Fr6.0/250-01、SN2-Fr7.0/150-01、SN2-Fr7.0/180-01、SN2-Fr7.0/250-01、SN2-Fr8.0/150-01、SN2-Fr8.0/180-01、SN2-Fr8.0/250-01、SN1-Fr5.0/500-01、SN1-Fr6.0/500-01、SN1-Fr7.0/500-01、SN1-Fr8.0/500-01 、 SN1-Fr9.0/500-01 、 SN1-Fr10.0/500-01 |
| 注册证编号 | 川械注准20222140021 |
| 注册人名称 | 成都维信电子科大新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都高新区九兴大道高发大厦2号楼4楼 |
| 生产地址 | 成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋3层1号、4层1号 |
| 批准日期 | 2022-01-27 |
| 有效期至 | 2027-01-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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