| 产品名称 | 一次性使用密闭吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用密闭吸痰管M系列由病人端接头、密封推板、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰管密封膜、吸痰管、负压控制阀和吸痰接口盖组成。ZP系列由病人端接头、转盘、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰管密封膜、吸痰管、负压控制阀和吸痰接口盖组成。XN系列由病人端接头、旋钮阀、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰管密封膜、吸痰管、负压控制阀、吸痰接口盖和螺纹管(1不含螺纹管、2含螺纹管)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供呼吸道吸引痰液用。 |
| 型号规格 | M系列根据吸痰管的管径和公称长度的不同分为M6、M12两种型号规格。ZP系列根据吸痰管的管径和公称长度的不同分为ZP6、ZP8、ZP10、ZP12、ZP14、ZP16六种型号规格。XN系列根据吸痰管结构、配件、管径和公称长度的不同分为分为XNA1、XNA2、XNB1、XNB2、XNC1、XNC2、XND1、XND2共八种型号(1不含螺纹管，2含螺纹管)，其中根据管径的不同，XNA1、XNA2、XNB1、XNB2分为F10、F12、F14、F16四种规格，适配公称长度305、600的吸痰管，XNC1、XNC2、XND1、XND2分为F5、F6、F8、F10四种规格，适配公称长度305、405的吸痰管，以“*公称长度”标注于规格后面，例如，型号：XNA1，规格：F10，公称长度：305的XN系列一次性使用密闭吸痰管型号规格为，型号：XNA1，规格：F10*305。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172080655 |
| 注册人名称 | 深圳市瑞德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋5楼02区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋5楼02区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172080655”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2027-04-24 |
| 变更情况 | 2023-01-04: 1、型号、规格由“M6、M12”变更为“M系列根据吸痰管的管径和公称长度的不同分为M6、M12两种型号规格。ZP系列根据吸痰管的管径和公称长度的不同分为ZP6、ZP8、ZP10、ZP12、ZP14、ZP16六种型号规格。XN系列根据吸痰管结构、配件、管径和公称长度的不同分为分为XNA1、XNA2、XNB1、XNB2、XNC1、XNC2、XND1、XND2共八种型号（1不含螺纹管，2含螺纹管），其中根据管径的不同，XNA1、XNA2、XNB1、XNB2分为F10、F12、F14、F16四种规格，适配公称长度305、600的吸痰管，XNC1、XNC2、XND1、XND2分为F5、F6、F8、F10四种规格，适配公称长度305、405的吸痰管，以“*公称长度”标注于规格后面，例如，型号：XNA1，规格：F10，公称长度：305的XN系列一次性使用密闭吸痰管型号规格为，型号：XNA1，规格：F10*305。”。 2、结构及组成由“一次性使用密闭吸痰管由Y型接头、密封推板、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰管密封膜、吸痰管、负压控制阀和吸痰接口盖组成。”变更为“一次性使用密闭吸痰管M系列由病人端接头、密封推板、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰管密封膜、吸痰管、负压控制阀和吸痰接口盖组成。ZP系列由病人端接头、转盘、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰管密封膜、吸痰管、负压控制阀和吸痰接口盖组成。XN系列由病人端接头、旋钮阀、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰管密封膜、吸痰管、负压控制阀、吸痰接口盖和螺纹管（1不含螺纹管、2含螺纹管）组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共10页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
