| 产品名称 | 超导型磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由0.71T磁体、光纤传输谱仪、梯度子系统、射频子系统、接收线圈、患者床、计算机控制台、呼吸门控及软件组成，具体配置详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床进行MRI图像诊断。 |
| 型号规格 | i_Vision 0.71T |
| 注册证编号 | 国械注准20223060146 |
| 注册人名称 | 北京万东医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区朝阳路38号院 |
| 批准日期 | 2022-01-29 |
| 有效期至 | 2027-01-28 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-84569688; 010-84575797;010-84575764;0511-86900800;4008158800 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用磁共振成像系统注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
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| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 磁共振成像系统多个接收线圈联合使用时，注册资料应注意哪些问题 |
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