| 产品名称 | 放射性粒籽植入专用穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针管、针座、衬芯、衬芯座及限位环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合放射性粒籽防护植入器使用，将放射性粒籽植入至肿瘤靶向位置，用于肿瘤介入内放疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223050147 |
| 注册人名称 | 北京市睿思博研科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院9号楼1层101室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院9号楼1层 |
| 批准日期 | 2022-01-29 |
| 有效期至 | 2027-01-28 |
| 编码代号2018 | 05放射治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-56894011; 010-57028755 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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