| 产品名称 | 一次性使用高频止血电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极头、绝缘套管、高频插头组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，与高频手术设备和软性内窥镜配合，用于对消化道和呼吸道组织进行凝血。 |
| 型号规格 | XR1810、XR1816、XR1825、XR1830、XR2410、XR2416、XR2425、XR2430 |
| 注册证编号 | 国械注准20223010151 |
| 注册人名称 | 锐志微创医疗科技（常州）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路11号3楼 |
| 生产地址 | 常州市天宁区青洋北路11号3楼，常州市天宁区郑陆镇河丰路8号 |
| 批准日期 | 2022-01-29 |
| 有效期至 | 2027-01-28 |
| 变更情况 | 2022-04-01 “生产地址:江苏省常州市天宁区青洋北路11号弘创大厦3楼，江苏省常州市天宁区郑陆镇河丰路8号2楼、3楼”变更为“生产地址:常州市天宁区青洋北路11号3楼，常州市天宁区郑陆镇河丰路8号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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