| 产品名称 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 双腔导尿管：由导头、球囊、管身、阀、充起腔、排泄腔组成； 三腔导尿管：由导头、球囊、管身、阀、充起腔、排泄腔、冲洗腔组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者导尿及引流时一次性使用。 |
| 型号规格 | (2-WAY)双腔：6Ch/Fr 1.5ml、8Ch/Fr 3ml、10Ch/Fr 3ml、10Ch/Fr 3～5ml、12Ch/Fr 5ml、12Ch/Fr 5～10ml、14Ch/Fr 5ml、14Ch/Fr 5～10ml、14Ch/Fr 15ml、16Ch/Fr 5ml、16Ch/Fr 5～10ml、16Ch/Fr 20ml、16Ch/Fr 30ml、18Ch/Fr 5ml、18Ch/Fr 5～10ml、18Ch/Fr 20ml、18Ch/Fr 30ml、20Ch/Fr 10ml、20Ch/Fr 30ml、22Ch/Fr 10ml、22Ch/Fr 30ml、24Ch/Fr 10ml、24Ch/Fr 30ml、26Ch/Fr 10ml、26Ch/Fr 30ml； (3-WAY)三腔：14Ch/Fr 5ml、14Ch/Fr 5～10ml、14Ch/Fr 15ml、16Ch/Fr 5ml、16Ch/Fr 5～10ml、16Ch/Fr 20ml、16Ch/Fr 30ml、18Ch/Fr 5ml、18Ch/Fr 5～10ml、18Ch/Fr 20ml、18Ch/Fr 30ml、20Ch/Fr 10ml、20Ch/Fr 30ml、22Ch/Fr 10ml、22Ch/Fr 30ml、24Ch/Fr 10ml、24Ch/Fr 30ml、26Ch/Fr 10ml、26Ch/Fr 30ml |
| 注册证编号 | 粤械注准20172140584 |
| 注册人名称 | 中山市沃德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层 |
| 生产地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172140584”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-04-13 |
| 变更情况 | 2023-08-10: 1、注册人住所由“中山市南朗镇华南现代中医药城科技园4号厂房3层”变更为“中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层”。 2、生产地址由“中山市南朗镇华南现代中医药城科技园4号厂房3层”变更为“中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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