| 产品名称 | 医用无菌敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型医用透明敷料，是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂制成，两面有离型材料保护。B型透明伤口敷料，是在A型产品的基础上覆上吸水垫，吸水垫材料为无纺布（同C型产品吸水垫）。C型自粘伤口敷料，是在无纺布上涂覆医用粘合剂后，覆上无纺布材料的吸水垫制成。D型导管固定敷料贴，是用A型或C型材料，根据不同导管的要求做成符合的形状和尺寸。 |
| 适用范围/预期用途 | A型供手术、外伤创面或留置针、静脉导管贴敷用；B型供手术、外伤创面或留置针、静脉导管贴敷用，也可用于婴儿脐带创面保护；C型供手术、外伤创面或留置针、静脉导管贴敷用，也可用于婴儿脐带创面保护；D型供留置针、静脉导管、导尿管、引流管等导管贴敷用。 |
| 型号规格 | 型号：A型医用透明敷料、B型透明伤口敷料、C型自粘伤口敷料、D型导管固定敷料贴；规格：2cm×7cm、3cm×8cm、3cm×9cm、4cm×5cm、4cm×7cm、6cm×7cm、6cm×10cm、6cm×11cm、6cm×12cm、10cm×12cm、9cm×10cm、10cm×10cm、9cm×15cm、10cm×15cm、9cm×20cm、10cm×20cm、9cm×25cm、10cm×25cm、9cm×30cm、10cm×30cm、9cm×35cm、10cm×35cm、9cm×40cm、10cm×40cm、12cm×12cm、12cm×14cm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172140083 |
| 注册人名称 | 淄博创奇医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层 |
| 生产地址 | 淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层 |
| 批准日期 | 2022-01-25 |
| 有效期至 | 2027-02-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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