| 产品名称 | 微量元素分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器控制软件发布版本变更为：V2 |
| 适用范围/预期用途 | 产品基于电感耦合等离子体质谱技术，与配套的检测试剂共同使用，用于对人体全血、尿液样本中的无机元素进行定量检测。 |
| 型号规格 | Inspector SQ60 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212220150 |
| 注册人名称 | 瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区建业路511号华创大厦17层1701室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区滨安路1180号华业高科技产业园第3幢第2层203-207室 |
| 批准日期 | 2022-01-24 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 变更情况 | 1.软件发布版本：由“V1”变更为“V2”。 2.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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