| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器VZW2556RB2-A7、探测器组件(分2种型号：F4600、PaxScan4343R)、探测器机架S120、悬吊架JX-7000、X射线管组件(分2种型号：E7843X、RAD-14)、限束器SM-38、控制台、诊断床B70、采集工作站PC-3.0组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位做X射线摄影诊断用。 |
| 型号规格 | BTR-X640 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172061619 |
| 注册人名称 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172301619。 |
| 批准日期 | 2022-01-19 |
| 有效期至 | 2027-09-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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