| 产品名称 | 非功能性聚乙烯醇封闭式负压引流系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚乙烯醇(PVA)创面敷料、医用贴膜、引流管组件、延长管组件组成。引流管组件由引流管、止流夹、冲洗管、冲洗接头组成，延长管组件由延长管、三通接头、直通接头组成，其中医用贴膜和延长管组件为选配件。产品以无菌状态提供，采用辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者体表创面的引流，促进其愈合 。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222140621 |
| 注册人名称 | 苏州名创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401 |
| 生产地址 | 张家港市南苑东路（塘桥镇）康力3幢401 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-01-25 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18962294162; 0512-58358989;0512-58551099 |
| 相关标准 | YY/T 1872-2022 负压引流海绵 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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