| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.金属烤瓷类：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金、瓷粉经铸造后烤瓷、工艺雕刻而成； 2.全金属类：由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 3.铸瓷类：由全瓷材料压铸成型、工艺雕刻而成； 4.氧化锆全瓷类：全瓷材料、瓷粉经切削、烧结成型、烤瓷后工艺雕刻而成； 5.合金复合树脂类：采用金属合金、光固化复合树脂加工制成； 6.玻璃陶瓷切削类：由瓷质材料经切削、烧结后打磨成型； 7.氧化锆全锆类：由全瓷材料经切削、烧结成型、工艺雕刻而成； 8.光固化复合树脂类：采用光固化复合树脂加工制成； 9.聚醚醚酮光固化复合树脂类：由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成； 10.激光熔融类：采用金属粉末通过激光熔融成型、再由瓷粉经烤瓷、工艺雕刻而成； 11.可加工树脂类：采用树脂经切削加工而成； 12.种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件；桩核类产品均为定制式桩核，不涉及预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 1.金属烤瓷类：钴铬合金烤瓷桥(冠)、镍铬合金烤瓷桥(冠)、钯银合金烤瓷桥(冠)、金合金烤瓷桥(冠)、种植体上部钴铬合金烤瓷桥(冠)、种植体上部钯银合金烤瓷冠(桥)、种植体上部金合金烤瓷冠(桥) 2.全金属属类：钴铬合金金属桥(冠)、镍铬合金金属桥(冠)、钯银合金金属桥(冠)、金合金金属桥(冠)、纯钛金属冠(桥)、纯钛金属切削冠(桥)、纯钛金属桩核、钴铬合金金属桩核、镍铬合金金属桩核 3.铸瓷类：铸瓷桥(冠)、铸瓷嵌体、铸瓷贴面、种植体上部铸瓷全瓷冠(桥)、铸瓷桩核 4.氧化锆全瓷类：氧化锆全瓷桥(冠)、种植体上部氧化锆烤瓷桥(冠) 5.合金复合树脂类：钴铬合金复合树脂桥(冠)、纯钛光固化复合树脂冠(桥)、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠(桥)、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠(桥)、镍铬合金光固化复合树脂冠(桥) 6.玻璃陶瓷切削类：玻璃陶瓷切削冠(桥)、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体 7.氧化锆全锆类：氧化锆全锆嵌体、种植体上部氧化锆全锆冠(桥)、氧化锆全锆桩核、氧化锆全锆贴面、氧化锆全锆冠(桥) 8.光固化复合树脂类：光固化复合树脂嵌体 9.聚醚醚酮光固化复合树脂类：种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂冠(桥)、聚醚醚酮光固化复合树脂冠(桥) 10.激光熔融类：钴铬合金激光熔融烤瓷冠(桥) 11.可加工树脂类：可加工树脂贴面(嵌体) |
| 注册证编号 | 粤械注准20152170113 |
| 注册人名称 | 中山市新致美义齿科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区岐关东路 8号之一 A栋5 楼 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区岐关东路 8号之一 A栋5 楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152170113”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-12-30 |
| 有效期至 | 2024-11-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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