| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 不带手套型由管身、接头组成；带手套型由管身、接头、检查手套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床吸痰用。 |
| 型号规格 | 型号：不带手套型、带手套型。 规格：4Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、12Fr、14Fr、15Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152080074 |
| 注册人名称 | 海盐康源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 生产地址 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 批准日期 | 2022-02-14 |
| 有效期至 | 2024-12-22 |
| 变更情况 | 1、型号规格：型号规格由“4Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、12Fr、14Fr、15Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr”变更为“型号：不带手套型、带手套型；规格：4Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、12Fr、14Fr、15Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr”。 2、结构组成：结构及组成由“本产品由管身、接头组成。”变更为“不带手套型由管身、接头组成；带手套型由管身、接头、检查手套组成。”。 3、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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