| 产品名称 | 半自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由温控装置部分、测量部分、结果报告部分、控制部分和分析仪软件(软件发布版本号H-04为V2，BCS-04为V2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对凝血与抗凝、纤溶与抗纤溶功能中多项指标进行检测。 |
| 型号规格 | H-04、BCS-04 |
| 注册证编号 | 川械注准20172220189 |
| 注册人名称 | 迈克医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区安和二路8号4栋 |
| 生产地址 | 成都市高新区安和二路8号4栋，5栋1层、5-7层，6栋2层A区 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-07-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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