| 产品名称 | 半自动尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机、打印机、电源及软件组成，其中Ui-1A、Ui-1A Plus、Ui-1B、 Ui-1B Plus软件版本为V4.0；Ui-1C、Ui-1C Plus软件版本为V1.0；Ui-2A、Ui-2C、Ui-2C Plus、Ui-2D、Ui-2D Plus、Ui-2E、Ui-2F、Ui-2F Plus、Ui-2G、Ui-2G Plus、Ui-2H、Ui-2I、Ui-2I Plus、Ui-2J、Ui-2J Plus软件版本为V1.0。其中主机部分由试纸传送装置、检测系统、显示部分、控制部分、电池、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对配套的尿液分析试纸条进行分析，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量检测，为临床检验和诊断提供参考。可检测项目有：尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、维生素C、微量白蛋白、肌酐和钙离子。 |
| 型号规格 | Ui-1A、Ui-1A Plus、Ui-1B、Ui-1B Plus、Ui-1C、Ui-1C Plus、Ui-2A、Ui-2C、 Ui-2C Plus、Ui-2D、Ui-2D Plus、Ui-2E、Ui-2F、Ui-2F Plus、Ui-2G、Ui-2G Plus、Ui-2H、Ui-2I、Ui-2I Plus、Ui-2J、Ui-2J Plus |
| 注册证编号 | 川械注准20172220089 |
| 注册人名称 | 成都恩普生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区（西区）合作路333号 |
| 生产地址 | 成都高新区（西区）合作路333号2栋3楼301 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-04-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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