| 产品名称 | 一次性使用压力传感器 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 产品配合尿动力监控仪使用，用于留置导尿患者在治疗中及治疗后阶段，采集尿动力相关参数，监测腹内压。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192070115 |
| 注册人名称 | 浙江乐信医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市昌盛南路501号13幢二楼 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市昌盛南路501号12幢、13幢、15幢 |
| 批准日期 | 2021-12-29 |
| 有效期至 | 2024-03-17 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0573-82297162; 0573-82297170;0573-82297173 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 有创压力传感器产品注册审查指导原则（2023年第41号） |
| 相关标准 |
YY 0781-2010 血压传感器 YY/T 1519-2017 电生理标测导管 YY/T 0196-2005 一次性使用心电电极 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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