产品名称 | 脑部电阻抗断层成像仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | EH-200由电极线缆、主机、软件(V1.0)、绑带组成;主机由隔离变压器、电源板、主板、电极板组成;绑带由基带、软性电路板、医用海绵组成。EH-300由电极线缆、主机、软件(V1.0)、绑带、电源线组成;主机由变压器、电源板、主板(集成电极板)组成;绑带由带胶泡棉、导电膏、氯化银浆、PET基材、离型膜、连接接口组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于颅内组织电阻抗变化的动态监测,为临床提供辅助诊断。 |
型号规格 | EH-200,EH-300 |
注册证编号 | 浙械注准20172070633 |
注册人名称 | 杭州永川科技有限公司 |
注册人住所 | 杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢21层2101室 |
生产地址 | 杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢21层2101室 |
批准日期 | 2022-01-07 |
有效期至 | 2027-06-14 |
变更情况 | 原医疗器械注册证编号:浙械注准20172210633。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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