| 产品名称 | 一次性无菌留置引流导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌留置引流导管由基本配置和选用器械配置组成。其基本配置有：留置引流导管(带止流夹)、导引穿刺针、导丝(配导丝控制手柄)、扩张器。选用器械配置有：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、导丝控制手柄、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、粘贴伤口敷料、医用纱布、医用棉球、一次性非织造布用品包(洞巾)、一次性非织造布用品包(中单)、输液接头、一次性无菌旋塞、一次性无菌引流控制连接管。留置引流导管的管体、连接座采用聚氨酯制造；外延管采用聚氨酯或硅胶制造；外延管接头、穿刺针接头采用聚碳酸酯制造；扩张器接头及管体采用聚丙烯制造；导丝、穿刺针采用不锈钢制造。留置引流导管具有X射线不穿透性。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床上用于胸、腹腔内积气、积液、积脓的引流。产品与人体作用时间不超过30天。 |
| 型号规格 | 根据导管管体形状，产品型号可分为弯型和曲型 ，根据导管管体外径，产品规格可分为：4F、5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173140628 |
| 注册人名称 | 广东百合医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桃园东路89号 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桃园东路89号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173660628 |
| 批准日期 | 2022-01-25 |
| 有效期至 | 2027-04-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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