| 产品名称 | 颅骨钻头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内钻头、外钻头、离合机构、接口组成，采用9Cr18不锈钢制成。 使用寿命：10次。 |
| 适用范围/预期用途 | 与手术动力装置配合使用，用于手术中对颅骨钻孔，建立通路。不接触中枢神经系统。 |
| 型号规格 | LT06A、LT09A、LT12A |
| 注册证编号 | 渝械注准20222030027 |
| 注册人名称 | 重庆西山科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号） |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼 |
| 批准日期 | 2022-01-19 |
| 有效期至 | 2027-01-18 |
| 编码代号2018 | 03神经和心血管手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-68211081; 023-68692230;023-63211086;023-6311086;19002502586 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 剪及针注册审查指导原则（2021年第92号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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