| 产品名称 | 泌尿X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器、球管、高压发生器、高压电缆、电源柜、限束器、滤线栅、对讲系统、脚踏开关、控制台、床边控制盒、AEC、泌尿平台主机架、影像处理系统、监视器、曝光手闸、DAP(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部平片及泌尿系造影X射线检查。 |
| 型号规格 | UROTOP-I |
| 注册证编号 | 粤械注准20222060217 |
| 注册人名称 | 深圳市睿迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
| 备注 | 原产品注册证号：国械注准20173300127。 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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