| 产品名称 | 三维电解脱弹簧圈 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由弹簧圈系统和导入鞘组成，其中弹簧圈系统由推送杆和植入弹簧圈组成。产品解脱方式为电解脱。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颅内动脉瘤的栓塞。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130130 |
| 注册人名称 | 微创神通医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区广丹路222弄16幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层、11幢7层A区；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层 |
| 批准日期 | 2022-01-29 |
| 有效期至 | 2027-01-28 |
| 变更情况 | 2023-01-03 “生产地址:上海市浦东新区广丹路222弄16幢”变更为“生产地址:上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层” 2023-04-12 载明生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层;载明生产地址变更为:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、三层、四层A区，上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层，上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区 2023-06-01 生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、三层、四层A区，上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层，上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区；生产地址变更为:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、三层、四层A区；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层，11幢7层A区 2023-11-02 生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、三层、四层A区；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层，11幢7层A区;生产地址变更为:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层、11幢7层A区；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层 |
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