| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂：(终液pH=8.0) 三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base)100 mmol/L聚乙二醇20000(PEG20000) 0.1%防腐剂(普瑞克宁300) 0.05%R2试剂：(终液pH=8.0) 包被兔抗人血清淀粉样蛋白A多克隆抗体的胶乳颗粒≤33.3%磷酸氢二钠(Na2HPO4) 8.0 mmol/L磷酸二氢钾(KH2PO4) 5.0 mmol/L防腐剂(普瑞克宁300) 0.05%校准品1-6：(Cal.1-6)(终液pH=7.0)牛血清白蛋白 0.25％氯化钠 0.85％三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base)50 mmol/L防腐剂(普瑞克宁300) 0.05％吐温80(Tween-80) 0.03％ 血清淀粉样蛋白A水平1 0.00mg/L /水平2 (2.00~10.00)mg/L 见标示值水平3 (15.00~25.00)mg/L 见标示值水平4 (30.00~50.00)mg/L 见标示值水平5 (60.00~100.00) mg/L 见标示值水平6 (120.00~200.00)mg/L 见标示值质控品1-2：(Ctrl.1-2)(终液pH=7.0)牛血清白蛋白 0.25％氯化钠 0.85％三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base)50 mmol/L防腐剂(普瑞克宁300) 0.05％吐温80(Tween-80) 0.03％ 血清淀粉样蛋白A水平1 (5.00~30.00)mg/L 见标示值水平2 (35.00~120.00)mg/L 见标示值 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中血清淀粉样蛋白A的含量。 |
| 型号规格 | 试剂：25mL(R1:20mL、 R2:5mL)；75mL (R1:60mL、R2:15mL)；150mL (R1:2×60mL、R2:2×15mL)校准品(选配)：6×0.5mL(水平1：0.5mL；水平2：0.5mL；水平3：0.5mL；水平4：0.5mL；水平5：0.5mL；水平6：0.5mL)6×1.0mL(水平1：1.0mL；水平2：1.0mL；水平3：1.0mL；水平4：1.0mL；水平5：1.0mL；水平6：1.0mL)质控品(选配)：2×1.0mL(水平1：1.0mL；水平2：1.0mL) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒密闭避光贮存于2－8℃、不可冷冻，有效期为18个月；产品开封后在2－8℃避光储存环境下，有效期为45天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192401255 |
| 注册人名称 | 苏州博源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址） |
| 批准日期 | 2022-01-19 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 变更情况 | 2022-01-19生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
