产品名称 | 凝胶敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶敷料及玻璃瓶组成,其中凝胶敷料成分为瓜尔胶、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇400、琼脂、纯化水。所含成分不可被人体吸收。无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 用于吸收创面渗出液或向创面排出水分,用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
型号规格 | 1ml、1.25ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml。 |
注册证编号 | 粤械注准20222140083 |
注册人名称 | 艾一生命科技(广东)有限公司 |
注册人住所 | 中山市火炬开发区生物谷大道12号A10幢一层、二层A1-A3、三层、四层 |
生产地址 | 中山市火炬开发区生物谷大道12号A10幢 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20222140083”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:14注输、护理和防护器械-10创面敷料 |
批准日期 | 2022-01-26 |
有效期至 | 2027-01-25 |
变更情况 | 2022-05-26: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区生物谷大道12号A10幢”变更为“中山市火炬开发区生物谷大道12号A10幢一层、二层A1-A3、三层、四层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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