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产品名称 凝胶敷料
结构及组成/主要组成成分 产品由凝胶敷料及玻璃瓶组成,其中凝胶敷料成分为瓜尔胶、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇400、琼脂、纯化水。所含成分不可被人体吸收。无菌提供。
适用范围/预期用途 用于吸收创面渗出液或向创面排出水分,用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。
型号规格 1ml、1.25ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml。
注册证编号 粤械注准20222140083
注册人名称 艾一生命科技(广东)有限公司
注册人住所 中山市火炬开发区生物谷大道12号A10幢一层、二层A1-A3、三层、四层
生产地址 中山市火炬开发区生物谷大道12号A10幢
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20222140083”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:14注输、护理和防护器械-10创面敷料
批准日期 2022-01-26
有效期至 2027-01-25
变更情况 2022-05-26: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区生物谷大道12号A10幢”变更为“中山市火炬开发区生物谷大道12号A10幢一层、二层A1-A3、三层、四层”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-24
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