| 产品名称 | 呼吸复苏(器)囊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由面罩、鱼嘴阀片、送气阀(含限压阀)、气囊和集气袋(含空氧混合器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供婴儿(Ⅰ型、Ⅱ型)或成人(Ⅲ型)窒息、呼吸障碍时进行呼吸复苏抢救之用。 |
| 型号规格 | HF-Ⅰ、HF-Ⅱ、HF-Ⅲ |
| 注册证编号 | 浙械注准20172541048 |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 生产地址 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 批准日期 | 2017-12-05 |
| 有效期至 | 2022-09-19 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号变更为浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号;生产地址由浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；象山石浦科技园区科苑路2号变更为浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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