| 产品名称 | C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂包装中的组件包含C反应蛋白检测试剂(胶体金法)、干燥剂、标本稀释液(由0.3M的氯化钠，0.02%的叠氮钠组成的pH8.0的Tris-HCl缓冲体系)、标准曲线数据卡(适用于深圳华科瑞免疫定量分析仪)、标准曲线数据码(在包装盒上，适用于ACG 1000 胶体金免疫层析分析仪)。 试剂条主要原材料包含鼠抗人CRP单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的鼠抗人CRP单克隆抗体、胶体金标记的鼠抗人α-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体、鼠抗人红细胞抗体、硝酸纤维素膜，聚酯纤维素膜，玻璃纤维。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外半定量测定人血清/血浆/静脉全血中的C反应蛋白浓度。 |
| 型号规格 | 板型：1人份/袋，1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光保存，有效期24个月 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172401002 |
| 注册人名称 | 杭州安旭生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地） |
| 生产地址 | 杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层 |
| 批准日期 | 2021-12-23 |
| 有效期至 | 2027-09-07 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-85391552; 0571-81022696;0571-81022690 |
| 网址 | 暂无权限 |
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