| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、偶氮二异丁腈、UV吸收剂、蓝色染料及着色剂聚合而成。镜片着单色、双色或三色，按主色可分为蓝色、棕色、紫色、灰色、绿色、黑色、黄色、红色、白色、褐色。聚丙烯杯包装。含水量标称值：38%。UV吸收2类镜片。推荐更换周期为1个月。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 日戴镜片，采用光学成像原理，用于矫正近视。 |
| 型号规格 | Aimer |
| 注册证编号 | 国械注准20223160158 |
| 注册人名称 | 江苏海伦隐形眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市司徒镇丹伏路88号 |
| 生产地址 | 丹阳市司徒镇丹伏路88号 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 变更情况 | 2023-04-12 产品技术要求变更详见对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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