| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺钠盐 1mmol/L 氯化镁 60mmol/L 试剂2： 4-氨基安替比林 1mmol/L 胆固醇酯酶 1KU/L 胆固醇氧化酶 1.5KU/L 过氧化物酶 4KU/L 校准品：高密度脂蛋白胆固醇 低密度脂蛋白胆固醇(冻干品，浓度见瓶签) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于定量检测人体血清样本中高密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。仅供医疗机构使用，不能个人使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为18个月。 2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。 3.校准品未复溶前在2-8℃密封储存，有效期为18个月。 4.校准品复溶后在-20℃密封储存，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222400005 |
| 注册人名称 | 广西科健邦生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼 |
| 生产地址 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼 |
| 批准日期 | 2022-01-04 |
| 有效期至 | 2027-01-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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