| 产品名称 | 便携式全数字彩色超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机与探头组成，可选配穿刺架、脚踏开关、锂电池、探头扩展器、超声心电模块。可选配探头型号为：C5-2Q、L12-5Q、P5-1Q、E8-4Q、L17-7SQ、MC8-4Q、P7-3Q、MC9-3TQ、L17-7HQ、C7-2XQ、E10-3BQ、E10-3HQ、C6-2MQ、C5-1Q、L12-5HQ、L12-5WQ、ECL12-3Q。可选配穿刺架型号为：BGK-C5-2、BGK-L40UB、BGK-CR10UA、BGK-R15UB、BGK-001、BGK-002、BGK-003、BGK-004、BGK-005、BGK-006、BGK-007、BGK-008、BGK-009、BGK-010、BGK-011、BGK-012、BGK-013。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声检查。 |
| 型号规格 | Acclarix AX15、Acclarix AX16、Acclarix AX18、Acclarix AX19、Acclarix AX2、Acclarix AX2 Exp、Acclarix AX2 Super、Acclarix AX25、Acclarix AX26、Acclarix AX28、Acclarix AX29、Acclarix AX3、Acclarix AX3 Exp、Acclarix AX3 Super |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20202062080 |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202062080”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。 |
| 批准日期 | 2022-01-24 |
| 有效期至 | 2025-12-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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