| 产品名称 | 免疫球蛋白M校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫球蛋白M(人源性)浓度为5.2±1.04mg/mL(具体浓度及不确定度详见说明书值单)，十二水合磷酸氢二钠 6.78g/L，二水合磷酸二氢钠 0.16g/L，氯化钠8.77g/L，Proclin300(防腐剂)1ml/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中免疫球蛋白M定量检测时的校准，与常州爱复康生物科技有限公司免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫透射比浊法)配套使用。 |
| 型号规格 | 冻干制品：1ml×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 校准品在2-8℃密闭保存条件下，未开封可稳定12个月；开封复溶后2-8℃密闭保存条件下可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222400708 |
| 注册人名称 | 常州爱复康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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