| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌注射器 带针是由外套、芯杆、橡胶活塞和注射针(可选)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于人体皮内、皮下、静脉注射或抽吸药液。 |
| 型号规格 | 按照注射器的公称容量不同分为0.5mL、1mL、2mL、2.5mL、3mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL、60mL、100mL；按是否带针分为带针型和无针型；注射针的规格为：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。注射针长度为8mm-50mm，最小间隔是0.5mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163141375 |
| 注册人名称 | 潢川圣光医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 潢川县工业大道西六路西侧 |
| 生产地址 | 潢川县工业大道西六路西侧 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163151375 |
| 批准日期 | 2022-02-14 |
| 有效期至 | 2027-02-13 |
| 变更情况 |
2021-12-07 变更技术要求，详见技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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