| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品以聚氯乙烯(PVC )、聚乙烯(PE)、 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、不锈钢(SUS304)、聚丙烯(PP)、聚醚砜(PES)、天然橡胶(NR)为原材料，由保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、止液夹滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器(过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套或一次性使用静脉输液针组成。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位静脉重力滴注药液用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173140219 |
| 注册人名称 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 宜春市袁州区医药工业园 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173660219 |
| 批准日期 | 2022-02-08 |
| 有效期至 | 2027-02-07 |
| 变更情况 | 2021-11-15删除带D1型滴斗的类型（S1D1、S2D1、S7D1、S8D1、S9D1、J1D1、J2D1、J3D1、J4D1、J5D1、J6D1）和对应型号及带J1、J4、J5、J6型金属穿刺器的类型（J1D2、J1D3、J1D6、J1D7、J4D2、J4D3、J4D6、J4D7、J5D2、J5D3、J5D6、J5D7、J6D2、J6D3、J6D6、J6D7）和对应型号。技术要求变化，详见技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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