| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由人红细胞(<1%-2%)和牛白细胞(<1%)悬浮在含有防腐剂的类血浆液体中组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于全自动血液细胞分析仪和全自动血液免疫分析仪血细胞分析项目的质量控制，主要质控项目为体液中的白细胞(WBC-BF)和红细胞(RBC-BF)。 |
| 型号规格 | 【产品型号】 Z7 CHECK-BF 【包装规格】 浓度水平 规格 高值、低值 2mL×1；2mL×2 高、低套装 2水平×1支×2mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 2～8℃密闭贮存，有效期90天，避免冷冻； 2. 开瓶后，在2～8℃密闭贮存，可稳定30天，避免冷冻。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20222400048 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2022-01-24 |
| 有效期至 | 2027-01-23 |
| 变更情况 | 1.2022年01月24日首次注册； 2.2024年10月18日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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