| 产品名称 | 脊柱牵引床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由床架、固定床面、活动床面、颈牵支架、尾架(仅KFC-ⅠB1-1有)、腋托、固定带、控制部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腰椎及颈椎病人的牵引治疗。 |
| 型号规格 | KFC-ⅠB1、KFC-ⅠB1-1 |
| 注册证编号 | 冀械注准20222090026 |
| 注册人名称 | 河北助邦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省衡水市滨湖新区魏屯镇齐官屯 |
| 生产地址 | 河北省衡水市滨湖新区魏屯镇齐官屯 |
| 批准日期 | 2022-01-21 |
| 有效期至 | 2027-01-20 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0318-8973098; 0318-8973899 |
| 指导原则 | 电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机 YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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