| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带和护目片组成，为护目型。口罩体为三层结构，内、外层为无纺布，中间层为熔喷布。鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹力织带或无纺布，护目片为透明塑料片。产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | KF-I P01、KF-J P01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222140197 |
| 注册人名称 | 广东金发科技有限公司 |
| 注册人住所 | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 |
| 生产地址 | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222140197”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品 |
| 批准日期 | 2022-01-30 |
| 有效期至 | 2027-01-29 |
| 变更情况 | 2022-07-27: 1、生产地址由“清远市清城区石角镇德龙大道28号中试车间2-3楼、A13车间1楼、A33车间”变更为“清远市清城区石角镇德龙大道28号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
