| 产品名称 | 一次性腹腔镜用穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺针(头段由聚酯酸酯制成)、穿刺套管(头段由不锈钢＋聚碳酸酯／聚碳酸酯制成)、阻气阀、密封盖、手柄后盖和注气阀组成，限位器作为选配组件。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体腹部组织穿刺并建立腹腔通道。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172020210 |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边 |
| 备注 | 原医疗器械注册证号为“闽械注准20172220210” |
| 批准日期 | 2022-02-07 |
| 有效期至 | 2027-11-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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