| 产品名称 | 醛酮还原酶1B10测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | AKR1B10校准品、生物素标记物、铕标记物、浓缩洗液、生物素标记物缓冲液、铕标记物缓冲液、包被酶标板、增强液、 校准品稀释液，试剂盒还包含封片和自封袋。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人血清中AKR1B10的含量。临床主要用于对确诊且术前AKR1B10阳性的原发性肝细胞肝癌手术患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或手术治疗效果，不能作为原发性肝细胞肝癌早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 96 人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应在2～8℃下干燥保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223400138 |
| 注册人名称 | 湖南莱拓福生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号 |
| 生产地址 | 湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号 |
| 批准日期 | 2022-01-29 |
| 有效期至 | 2027-01-28 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 18973173668; 0731-87170078 |
| 网址 | 暂无权限 |
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