| 产品名称 | 麻醉机、呼吸机内部回路消毒机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由机壳、臭氧发生装置、气泵、雾化泵、控制显示器、连接管路组成。性能指标：臭氧浓度≥200mg/m3；臭氧泄漏量≤0.16mg/m3 ；消毒循环气量≥8L/min； 雾化器雾化量：(3-6)ml/30min;定时器 4 档： 75min、90min、100min、120min;干燥 10min 自动关机。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位对麻醉机、呼吸机回路内部消毒时使用。 |
| 型号规格 | WACY-300。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222110177 |
| 注册人名称 | 湖南维安生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园4栋第三层 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园4栋第三层 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2027-01-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-06-30变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园4栋第三层”。2、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园4栋第三层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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