产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主板、触摸屏、检测模块、运动模块、电源模块、IC读卡模块等器件组成。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光免疫层析法试剂卡配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。 |
型号规格 | PhiSure-201 |
注册证编号 | 粤械注准20222220091 |
注册人名称 | 广州菲康生物技术有限公司 |
注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房(自主申报) |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房(自主申报) |
备注 | 原《医疗器械分类目录》产品分类编码:6822-04-03。 |
批准日期 | 2022-01-27 |
有效期至 | 2027-01-26 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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