| 产品名称 | 医用臭氧妇科治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由显示屏、臭氧发生装置、加热和调温装置、尾气回收装置和尾气回收罩(JT-CFY005、JT-CFY006、JT-CFY007和JT-CFY007A不适用、JT-CFY008选配)、自动加水和过滤装置、机箱和电源线、冲洗手柄、治疗手柄、超声波雾化器、脚踏开关、连接导管(不包括一次性治疗头和冲洗头)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎的治疗及阴道冲洗。 |
| 型号规格 | JT-CFY007、JT-CFY008、JT-CFY009、JT-CFL010、JT-CFY005、JT-CFY006、JT-CFY007A |
| 注册证编号 | 粤械注准20222180076 |
| 注册人名称 | 广东捷泰健康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江门市江海区高新区46-2号地块沙津横工业园4幢综合楼A区四层自编4号 |
| 生产地址 | 江门市江海区高新区46-2号地块沙津横工业园4幢综合楼A区四层自编4号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222180076”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-01-25 |
| 变更情况 | 2022-07-12: 1、型号、规格由“JT-CFY007、JT-CFY008、JT-CFY009、JT-CFL010”变更为“JT-CFY007、JT-CFY008、JT-CFY009、JT-CFL010、JT-CFY005、JT-CFY006、JT-CFY007A”。 2、结构及组成由“由显示屏、臭氧发生装置、加热和调温装置、尾气回收装置（JT-CFY007不适用、JT-CFY008选配）、自动加水和过滤装置、机箱和电源线、冲洗手柄、治疗手柄、超声波雾化器、尾气回收罩（JT-CFY007不适用、JT-CFY008选配）、脚踏开关、连接导管（不包括一次性治疗头和冲洗头）组成。 ”变更为“治疗仪由显示屏、臭氧发生装置、加热和调温装置、尾气回收装置和尾气回收罩（JT-CFY005、JT-CFY006、JT-CFY007和JT-CFY007A不适用、JT-CFY008选配）、自动加水和过滤装置、机箱和电源线、冲洗手柄、治疗手柄、超声波雾化器、脚踏开关、连接导管（不包括一次性治疗头和冲洗头）组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
