| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼠抗hCG单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于人尿液中人绒毛膜促性腺激素体外定性检测，不可用于滋养细胞肿瘤的检测，本试纸仅供专业人士在临床机构使用。 |
| 型号规格 | 条型；1人份/袋，25人份/筒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试纸4～30℃未拆封条件下避光密封保存，忌冷冻，有效期11个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212400610 |
| 注册人名称 | 杭州新脉生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢401室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢401室 |
| 批准日期 | 2021-12-17 |
| 有效期至 | 2026-12-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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